Analytisch Laborant

Je speelt een sleutelrol in verschillende analytische en validatieprojecten. Jouw taken omvatten onder andere:

• Uitvoeren en opstellen van validaties van analytische methodes & methodetransfers: je stelt validatieprotocollen op, analyseert resultaten en schrijft rapporten.

• Cleaning Validatie: voorbereiden van stalen, uitvoeren van HPLC-analyses en verwerken van data met Empower-software.

• Data-analyse en rapportering in het kader van jaarlijkse herzieningsprogramma’s (reduced testing).

• Beantwoorden van interne en externe vragen met betrekking tot analytische data of methodes.

• Nakijken van data die gegenereerd werd door collega-analisten.

• Meewerken aan en/of nakijken van documentatie zoals laboratoriumformulieren, trainingsmateriaal, SOP’s, change controls, afwijkingen (deviations) en CAPA’s.

• Uitvoeren van compendiale evaluaties: opvolgen van wijzigingen in farmacopees (USP, Ph. Eur., JP), verificatie van methodes, opleiding van analisten.

• Aanbrengen van analytische expertise in regulatorische vereisten, root cause analyses en kwaliteitsonderzoeken.

• Leiden van method transfer-projectvergaderingen en deelnemen aan conference calls.

• Actieve deelname aan dagelijkse communicatie- en afstemmingmomenten met andere teams.

• Werken volgens geldende veiligheidsrichtlijnen en kwaliteitsnormen.

Opleiding & ervaring:

• Masterdiploma (voorkeur) of bachelor in chemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.

• Aantoonbare ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP’s en validatierapporten.

• Vertrouwd met GMP-regelgeving en kennis van internationale farmacopees (USP, Ph. Eur., JP).

Must-haves:

• Minimaal 2 jaar ervaring binnen een analytisch laboratorium.

• Grondige kennis van HPLC, bij voorkeur met Waters-systemen.

• Ervaring met methodvalidatie en Empower-software.

• Nauwkeurig, analytisch en communicatief sterk.

• Teamspeler die ook zelfstandig projecten kan trekken.

• Proactief en resultaatgericht met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.

• Goede organisatorische vaardigheden, stressbestendig en in staat om meerdere taken tegelijk te beheren.

• Sterk in probleemoplossend denken en het aanbrengen van verbeterideeën.

• Goede computervaardigheden (Word, Excel, PowerPoint).

• Goede beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.