Technical Writer

Voor onze klant, gelegen te Brussel, zijn wij momenteel op zoek naar een gemotiveerde Technical Writer, die gepassioneerd is door wetenschap en graag wil bijdragen aan de ontwikkeling van producten in de gezondheidszorg. Deze functie stelt jou in staat jouw wetenschappelijke kennis te benutten en tegelijkertijd de naleving van de voorschriften te bevorderen ter ondersteuning van de business.

• Proactief coördineren van kwaliteitsvolle geschreven documenten die voldoen aan de normen van de wereldwijde organisatie om inhoud op te bouwen.
• Verantwoordelijk voor het eindproduct en flexibel om in een matrixomgeving te werken.
• Bijdragen aan documenten en activiteiten die moeten worden opgenomen in registratiedossiers.
• Zorg dragen voor de consistentie en het kwaliteitsniveau van alle documenten die worden uitgegeven.
• Actief deelnemen aan alle aspecten van de planning van documentontwikkeling, coördinatie- en beoordelingsvergaderingen om opmerkingen van belanghebbenden te integreren en aan te pakken.
• Minimaal beheer van -3 opdrachten tegelijkertijd.

Voor deze functie zijn wij op zoek naar iemand met volgende vereiste vaardigheden om zo onze doelen te bereiken:

• Master diploma of PhD Biowetenschappen of gelijkwaardig
• Ervaring met ICH, GCP en statistische principes gebruikt in klinisch onderzoek + analyse hiervan.
• Kennis van MS Office, fundamentele immunologie, wetenschappelijke methodologie bij de opzet, uitvoering en beschrijving van klinisch onderzoek.
• Inzicht in de organisatie van klinische studierapporten en wetenschappelijke presentaties.
• Communicatief sterk met 3 jaar ervaring in medisch schrijven
• Flexibel (samenwerking met verschillende tijdzones)
• Zelfstandig en proactieve mindset waarmee je tijdig zorgen/problemen (inconsistenties of onnauwkeurigheden en alternatieve formuleringen of strategieën) weet aan te kaarten/voor te stellen.