Validatie ingenieur

Company

Voor onze klant, gelegen in de regio Oost-Vlaanderen, zijn wij momenteel op zoek naar een Validatie Ingenieur die in het bezit is van de nodige discipline en ambitie. Ben jij verder benieuwd wat het takenpakket als Validatie Engineer inhoudt? Lees dan zeker verder!

Functieomschrijving Validatie ingenieur

Als Validatie Ingenieur zullen volgende verantwoordelijkheden tot jouw takenpakket behoren:

  • Uitvoeren van het Validatie Master Plan en bijhorende Validatie Project Plannen;
  • Zelfstandig opzetten en documenteren van een risico gebaseerde validatiestrategie;
  • Uitwerken van systeem-, proces-, reinigings-, analytische methode-, software- en cleanroom-validatie, …
  • Opstellen van validatiedocumentatie, wijzigingen en incidenten in kader van continuous improvement en schrijven van SOPs
  • Identificeren van verbeteringen en implementeren van efficiëntie opvolgtools
  • Uitvoeren van complexe data analyses in Excel in kader van rootcause analyse/ optimalisaties
  • Onderzoeken van dringende en kritische problemen met betrekking tot het product of productieproces
  • Kennisborging en kennisuitwisseling binnen eigen afdeling maar ook met andere afdelingen
  • Periodieke rapportering naar Head of Production & QA en Qualified Person via project dashboard (planning, status, issues/risks,…)

Profiel Validatie ingenieur

Zie jij jezelf deze functie uitvoeren? Geweldig. Dan overlopen we nog even aan welke eigenschappen jij moet voldoen.

  • Jij bent in het bezit van een hogere opleiding in wetenschappen, (Biomedische wetenschappen, Biochemie, Farmacie, Industrieel Ingenieur, Bio-ingenieur, …) en hebt hierbij minimum 1 jaar ervaring in een vergelijkbare functie;
  • Je hebt een goede kennis van GMP en ervaring in rootcause analyse bv FMEA)
  • Verder beschik jij over uitstekende project management -en technical writing skills en sterke interpersoonlijke vaardigheden (communicatief en luisterbereid ,ook in het Engels)
  • Het spreekt voor zich dat jij als laatste over een zeer goede kennis van Word en Excel (data analyse) beschikt

Aanbod

Je krijgt onmiddellijk een vast contract van onbepaalde duur met bijhorende extra-legale voordelen: hospitalisatie- en groepsverzekering, maaltijdcheques, in een dynamische organisatie. Onze klant maakt deel uit van een internationale marktleider in natuurlijke geneeskunde, waardoor je in een internationale werkomgeving terecht komt. Daar staat openheid, vertrouwen en respect centraal.

Locatie

Gent

Publish date

16-07-2020

Contactpersoon

Vanessa Ceulemans
Recommend a friend
Recommenda friend

Ken jij iemand die aan dit profiel voldoet? Laat het hem dan snel weten. Als die persoon aangenomen wordt, verdien je snel €900!